维立志博-B:LBL-047于I期试验的首例受试者用药取得成功
维立志博-B(09887)近日发布公告,宣布其研发的药物LBL-047在I期临床试验中的首例受试者已成功完成用药,这一重要进展标志着该药物在安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学等方面的初步临床研究取得了积极成果。
LBL-047是一种双特异性融合蛋白,通过靶向自身免疫性疾病的核心驱动影响,展现出潜在的广泛治疗应用价格,该药物通过清除特定的免疫细胞(pDC)来降低1型干扰素的生成,同时抑制BAFF和APRIL信号通路,从而有效阻断B细胞的活化与分化,具有显著的治疗多种自身免疫性适应症的潜力,值得一提的是,LBL-047的Fc区经过优化改造,延长了其在体内的半衰期,为患者提供了更长的治疗时刻。
I期临床试验本次研究在健壮成年人和体系性红斑狼疮(SLE)患者中开展,是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增的试验,该研究由上海市公共卫生临床中心孟现民教授负责健壮志愿者部分的研究,而体系性红斑狼疮部分则由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授担任主要研究者,该研究的顺利开展不仅体现了中国临床研究的技术实力,也为LBL-047的后续阶段临床试验奠定了坚实基础。
首例受试者已成功完成用药,标志着该药物在临床验证中的首个重要里程碑,随着研究的深入开展,LBL-047有望在治疗体系性红斑狼疮等自身免疫性疾病领域展现出更大的潜力,为患者带来更多的治疗选择。

